Sonja Angerer bespreekt een specifiek drukwerkspecialisme, bijsluiters. Sonja spreekt met Ann-Kathrin Engel, Managing Director van Druckhaus Engel, een familiedrukkerij die gespecialiseerd is in bijsluiters en handleidingen.

Ongeacht welke verpakking of welk product je opent, meestal zitten er bijsluiters in. Ann-Kathrin Engel, Managing Director van Druckhaus Engel zegt: “De meeste bijsluiters worden weggegooid zodra de doos wordt geopend.” De familiedrukkerij is gespecialiseerd in bijsluiters en handleidingen.

12 jaar geleden begon de drukkerij zich te richten op bijsluiters. Sindsdien heeft het bedrijf uit Bad Schwartau zijn activiteiten geleidelijk uitgebreid naar het produceren van folders, bijsluiters en handleidingen, voornamelijk gedrukt in vellen- en rotatieoffset. Voor kleinere oplagen en productontwikkeling hebben ze ook een Canon zwart-wit digitale printer en nog een vierkleuren drukmachine met een bannertoevoersysteem.

 

 

CAPTION: Druckhaus Engel in Bad Schwartau specialiseerde zich ongeveer tien jaar geleden in het drukken van bijsluiters voor verpakkingen. Foto: Druckhaus Engel

Klein blad, grote regels: De bijsluiter

De farmaceutische industrie is de belangrijkste afnemer van inlegvellen voor verpakkingen, omdat ze nodig zijn voor medicijndoosjes en voor allerlei medische apparaten en benodigdheden voor dagelijks gebruik in ziekenhuizen en operaties.

Handleidingen en gebruiksaanwijzingen voor particuliere huishoudens zijn sterk gereguleerd in Duitsland, bijvoorbeeld met de “Maschinendirektive” reeks wetten, evenals de productveiligheidswet. Bovendien moeten bij veel andere consumptiegoederen gedrukte handleidingen in de officiële taal of talen van het land van de koper in de verpakking zitten. Als gevolg hiervan kunnen zelfs fopspenen of theepotten in de Europese Unie niet meer verkocht worden zonder bijsluiter.

Voor farmaceutische bijsluiters bestaan er zelfs nog uitgebreidere wettelijke voorschriften op Duits nationaal niveau. Daarnaast zijn er meestal meer eisen vanuit de farmaceutische industrie die certificeringen eisen van al hun leveranciers. “Elke audit duurt ongeveer 2 – 3 werkdagen”, zegt Engel. “Natuurlijk moeten we ook voldoen aan standaardeisen zoals ISO 9001 kwaliteitscontrole of FSC-certificering.”

Als het gaat om veiligheid en kwaliteitscontrole, moeten bijsluiters en handleidingen nog zorgvuldiger worden afgedrukt dan elke andere commerciële afdruktoepassing. Onleesbare of slecht bijgesneden vellen kunnen dodelijke fouten veroorzaken. Daarom gebruikt Druckhaus Engel, net als de meeste concurrenten, steeds vaker geautomatiseerde camerasystemen voor kwaliteitscontrole van elke pagina die wordt gedrukt.

CAPTION: Een bijsluiter van een medicijndoosje kan tot 13 keer worden gerild bij Druckhaus Engel. Foto: Druckhaus Engel

Een kijkje dichterbij nemen

Gewoonlijk wordt een bestelling voor een bijsluiter voor farmaceutische producten door de klant als PDF verstuurd en ondergaat deze routinematig een vluchtcontrole bij de PSP. In de EU zijn bijsluiters meestal ongeveer 65-70 cm breed en ongeveer 1 meter lang, maar er zijn geen wettelijke limieten voor de grootte. De maximale bedrukbare ruimte voor bijsluiters bij Druckhaus Engel is 72 x 104 cm.

Bijsluiters worden gedrukt in verschillende kolommen voor een betere leesbaarheid. Gespecialiseerde ontwerpers zorgen ervoor dat de afstanden tussen de kolommen zoveel mogelijk samenvallen met de daaropvolgende ril, zodat de leesbaarheid later in de vouwmachine niet in het gedrang komt.
Bijsluiters worden gedrukt op speciaal farmaceutisch lichtgewicht papier van 40 tot 50 g/m². Met een speciale coating zorgen fabrikanten ervoor dat de bedrukking niet doorschijnt naar de andere kant van het papier.

Veel klanten, vooral uit de farmaceutische industrie, hebben een milieuvriendelijk beleid aangenomen waarbij ze printen op FSC-papier, dit is standaard voor bijsluiters. In de regel mogen alleen drukinkten op waterbasis met up-to-date veiligheidsinformatiebladen worden gebruikt. Voor kritische toepassingen, bijvoorbeeld wanneer de bedrukking het eigenlijke product in de doos zou kunnen raken, schakelt Druckhaus Engel om veiligheidsredenen over op inkten voor levensmiddelen of speelgoed.

De opvouwbare kampioenen

Als het gaat om bijsluiters en handleidingen, is afwerking net zo belangrijk als drukken. Het bedrijf heeft in totaal zeven vouwmachines, waaronder twee speciale farmaceutische modellen. Hiermee kunnen tot 13 vouwen per pagina worden gemaakt met een minimale hoogte van 15 mm.

Dit is nauwelijks meer dan een vingerbreedte, en best moeilijk, want het papier mag niet breken of geplet worden aan de randen. De gevouwen verpakking moet ook supervlak zijn en onder alle omstandigheden gesloten blijven. Druckhaus Engel heeft dus goed opgeleid en gespecialiseerd personeel nodig om dit te kunnen doen.

Voor bijsluiters van farmaceutische verpakkingen zijn dit de 4 meest voorkomende afwerkingen:

  • plano
  • voorgevormd
  • Gerimpeld
  • Outsert

Plano- en voorgerilde pakbladen worden gedrukt volgens de specificaties van de verpakkingslijn van de klant. Dit betekent dat het papier in een volgende stap gerild of opnieuw gerild kan worden.

Geplooide en Outsert-producten worden handmatig of automatisch toegevoegd als een kleine, compacte verpakking tijdens het eindverpakkingsproces. Omdat moderne hogesnelheidsverpakkingslijnen het lichtgewicht papier kunnen aantasten, concentreert Druckhaus Engel zich sinds kort op Outsert-producten. Een klein dotje lijm zorgt ervoor dat de Outsert-verpakking niet opengaat en de verpakkingslijn blokkeert.

Eindgebruikers moeten de opgevouwen bijsluiter nog steeds gemakkelijk kunnen openen. De lijm moet heel zorgvuldig worden aangebracht om te voorkomen dat belangrijke informatie aan het zicht wordt onttrokken. “Het drukken van bijsluiters en handleidingen bestaat voornamelijk uit zwart-wit kopieën met een paar afbeeldingen. Dit lijkt een eenvoudige taak, maar er zijn nogal wat ingewikkelde details waar je op moet letten,” legt de manager uit.

CAPTION: De specialiteit van Druckhaus Engel is Outsert folders met een zelfklevende punt. Foto: Druckhaus Engel

Zakelijke kansen in de industrie voor inlegvellen voor verpakkingen

Tegenwoordig zijn bijsluiters en handleidingen meestal zeer grote analoge oplagen. Soms worden verschillende varianten ontworpen voor geografische gebieden of rechtsgebieden. Terwijl het afdrukken van kleinere batches met digitale apparaten die zijn afgestemd op afzonderlijke landen of zelfs de individuele gebruiker niet veel problemen zou opleveren, “kunnen grote verpakkingslijnen, vooral voor massaproductiegoederen, niet gemakkelijk achteraf worden aangepast”, legt Engel uit.

Daarom vinden eindgebruikers nog steeds vaak een heleboel handleidingen in verschillende talen in de doos bij zijn of haar nieuwste gadget. “Het zijn onze klanten die hier de richting moeten bepalen”, benadrukt Engel. Op het gebied van duurzaamheid kiezen veel van hun klanten al voor de klimaatneutrale optie die het bedrijf aanbiedt, dus er is hoop. “Onze branche is winstgevend en we verwachten in de toekomst nog veel meer interessante producten”, zegt de manager. Het vergt echter nogal wat moeite en tijd om in deze zeer speciale drukniche terecht te komen: “Het kostte ons een aantal jaren”, herinnert Ann-Kathrin Engel zich.