Sonja Angerer parle d’une spécialité d’impression spécifique, les notices d’emballage. Sonja s’entretient avec Ann-Kathrin Engel, directrice générale de Druckhaus Engel, une imprimerie familiale spécialisée dans les notices d’emballage et les manuels.

Quel que soit l’emballage ou le produit que vous ouvrez, il y a généralement des notices à l’intérieur. Ann-Kathrin Engel, directrice générale de Druckhaus Engel, explique que « la plupart des notices sont jetées dès l’ouverture de la boîte ». L’imprimerie familiale est spécialisée dans les notices d’emballage et les manuels.

Il y a 12 ans, l’imprimerie a commencé à se concentrer sur les notices d’emballage. Depuis, l’entreprise de Bad Schwartau a progressivement étendu ses activités à la production de dépliants, de notices et de manuels, principalement imprimés en offset feuilles et rotatives. Pour les petits tirages et le développement de produits, elle dispose également d’une imprimante numérique noir et blanc Canon et d’une autre machine d’impression en quadrichromie avec un système d’alimentation en bannières.

 

 

CAPTION : Druckhaus Engel à Bad Schwartau s’est spécialisé dans l’impression de notices d’emballage il y a une dizaine d’années. Crédit photo : Druckhaus Engel

Petite feuille, grandes règles : La notice d’accompagnement

L’industrie pharmaceutique est le principal client des notices d’emballage, car elles sont nécessaires pour les boîtes de médicaments et pour toutes sortes d’appareils et de fournitures médicales utilisés quotidiennement dans les hôpitaux et les cabinets médicaux.

Les manuels et les modes d’emploi destinés aux ménages sont très réglementés en Allemagne, par exemple avec la série de lois « Maschinendirektive », ainsi que la loi sur la sécurité des produits. En outre, de nombreux autres biens de consommation doivent être accompagnés d’un manuel imprimé dans la ou les langues officielles du pays de l’acheteur. Ainsi, même les tétines ou les théières ne peuvent plus être vendues sans notice d’utilisation dans l’Union européenne.

Pour les notices pharmaceutiques, il existe des réglementations légales encore plus étendues au niveau national allemand. En outre, l’industrie pharmaceutique impose généralement davantage d’exigences en demandant des certifications à tous ses fournisseurs. « Chaque audit prend environ 2 à 3 jours de travail », explique M. Engel. « Bien entendu, nous devons également répondre à des exigences standard telles que le contrôle de qualité ISO 9001 ou la certification FSC.

En matière de sécurité et de contrôle de la qualité, les notices et les manuels doivent être imprimés avec encore plus de soin que n’importe quelle application d’impression commerciale. Des feuilles illisibles ou mal découpées peuvent entraîner des erreurs potentiellement mortelles. C’est pourquoi Druckhaus Engel, comme la plupart de ses concurrents, utilise de plus en plus des systèmes de caméras automatisés pour contrôler la qualité de chaque page imprimée.

CAPTION : Une notice de boîte de médicaments peut être froissée jusqu’à 13 fois chez Druckhaus Engel. Photo : Druckhaus Engel : Druckhaus Engel

Regarder de plus près

En général, une commande de notice pharmaceutique est envoyée par le client sous la forme d’un fichier PDF et fait systématiquement l’objet d’un contrôle en vol au PSP. Dans l’UE, les notices ont généralement une largeur de 65 à 70 cm et une longueur d’environ 1 mètre, mais il n’y a pas de limite légale de taille. Chez Druckhaus Engel, l’espace imprimable maximal pour les notices est de 72 x 104 cm.

Les notices sont imprimées en plusieurs colonnes pour une meilleure lisibilité. Des concepteurs spécialisés veillent à ce que les distances entre les colonnes coïncident autant que possible avec le pli ultérieur, afin que la lisibilité ne soit pas compromise plus tard dans la machine à plier.
Les notices sont imprimées sur un papier pharmaceutique spécial à faible grammage, de 40 à 50 g/m². Grâce à un revêtement spécial, les fabricants s’assurent que l’impression ne transparaît pas sur l’autre face du papier.

De nombreux clients, en particulier dans l’industrie pharmaceutique, ont adopté une politique respectueuse de l’environnement en imprimant sur du papier FSC, ce qui est la norme pour les notices d’emballage. En règle générale, seules les encres d’impression à base d’eau dont les fiches de données de sécurité sont à jour peuvent être utilisées. Pour les applications critiques, par exemple lorsque l’impression risque de toucher le produit contenu dans la boîte, Druckhaus Engel utilise des encres pour aliments ou jouets pour des raisons de sécurité.

Les champions du pliage

Lorsqu’il s’agit de notices et de manuels, la finition est aussi importante que l’impression. L’entreprise dispose au total de sept plieuses, dont deux modèles pharmaceutiques spéciaux. Ces machines permettent de réaliser jusqu’à 13 plis par page avec une hauteur minimale de 15 mm.

C’est à peine plus que la largeur d’un doigt, et c’est assez difficile, car le papier ne doit pas se casser ou s’écraser sur les bords. Le paquet plié doit également être très plat et rester fermé en toutes circonstances. Druckhaus Engel a donc besoin d’un personnel hautement qualifié et spécialisé pour y parvenir.

Pour les notices pharmaceutiques, voici les 4 finitions les plus courantes :

  • plano
  • pré-créé
  • froissé
  • Outsert

Les pages d’emballage plano et pré-froissées sont imprimées selon les spécifications de la ligne d’emballage du client. Cela signifie que le papier peut être froissé ou refroissé lors d’une prochaine étape.

Les produits plissés et les produits Outsert sont ajoutés manuellement ou automatiquement en tant qu’emballage petit et compact au cours du processus d’emballage final. Les lignes d’emballage modernes à grande vitesse risquant d’affecter le papier léger, Druckhaus Engel a récemment concentré ses efforts sur les produits Outsert. Un petit point d’adhésif permet de s’assurer que l’emballage Outsert ne s’ouvre pas et ne bloque pas la ligne d’emballage.

Le consommateur final doit toujours pouvoir ouvrir facilement le dépliant plié. L’adhésif doit être placé avec beaucoup de soin pour ne pas masquer les informations importantes. « L’impression des notices d’emballage et des manuels se résume principalement à des textes en noir et blanc accompagnés de quelques images. Cela semble être une tâche facile, mais il faut faire attention à un certain nombre de détails compliqués », explique le directeur.

CAPTION : La spécialité de Druckhaus Engel est le dépliant Outsert avec un point adhésif. Crédit photo : Druckhaus Engel

Opportunités commerciales dans l’industrie des notices d’emballage

Aujourd’hui, les notices et les manuels sont principalement imprimés en très grands tirages analogiques. Parfois, différentes variantes sont conçues pour couvrir des zones géographiques ou des juridictions. Si l’impression de petits lots à l’aide d’appareils numériques adaptés à chaque pays, voire à chaque utilisateur, ne pose guère de problèmes, « les grandes lignes d’emballage, en particulier celles destinées à la production de masse, ne peuvent pas être facilement modifiées », explique M. Engel.

C’est pourquoi les consommateurs finaux trouveront encore souvent tout un lot de manuels en différentes langues dans la boîte de leur dernier gadget. « C’est à nos clients qu’il revient de définir une orientation dans ce domaine », souligne M. Engel. En ce qui concerne le développement durable, de nombreux clients choisissent déjà l’option de neutralité climatique proposée par l’entreprise, ce qui laisse entrevoir un certain espoir. « Notre secteur d’activité est rentable et nous nous attendons à ce que de nombreux autres produits intéressants voient le jour à l’avenir », déclare le directeur. Toutefois, se lancer dans ce créneau très particulier de l’impression demande beaucoup d’efforts et de temps : « Il nous a fallu plusieurs années », se souvient Ann-Kathrin Engel.